อย. อนุญาตให้เพิ่มปริมาณการใช้สารสกัดใบกระท่อมด้วยน้ำหรือน้ำใบกระท่อมในผลิตภัณฑ์สมุนไพรโดยพิจารณาจากหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ ที่ยืนยันได้ว่าการบริโภคสารสกัดใบกระท่อมด้วยน้ำที่มีปริมาณสารไมทราไจนีน (mitragynine) ไม่เกินวันละ 3 มิลลิกรัม มีความปลอดภัย และมีฤทธิ์ในการต้านอนุมูลอิสระ

นายแพทย์วิทิต สฤษฎีชัยกุล รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เผยว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาร่วมกับคณะอนุกรรมการผู้เชี่ยวชาญ พิจารณาอนุญาตให้ปรับเพิ่มปริมาณการให้ใช้สารสกัดกระท่อมด้วยน้ำ หรือน้ำต้มใบกระท่อมในผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อสุขภาพ จากเดิม กำหนดให้มีปริมาณสาร ไมทราไจนีน (mitragynine) สารออกฤทธิ์สำคัญของใบกระท่อม  ในขนาดการรับประทานไม่เกิน 1 มิลลิกรัม ต่อวัน ปรับเพิ่มขึ้นเป็น  “ไม่เกิน 3 มิลลิกรัม ต่อวัน” โดยเป็นผลจากการศึกษาวิจัยสังเคราะห์ความรู้เพื่อการใช้พืชกระท่อมอย่างปลอดภัยของ มหาวิทยาลัยมหิดล และการศึกษาถึงความเป็นพิษเรื้อรังในสัตว์ทดลองที่ทดสอบโดยมหาวิทยาลัยนเรศวร ซึ่งผลิตภัณฑ์จากสารสกัดใบกระท่อมสามารถแสดงสรรพคุณต้านอนุมูลอิสระ โดยต้องแสดงคำเตือน ข้อควรระวังบนฉลากผลิตภัณฑ์ตามที่กำหนด เพื่อให้มั่นใจว่าผู้บริโภคจะได้รับผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพและปลอดภัย การปรับปรุงครั้งนี้จึงเป็นความก้าวหน้าในการนำพืชกระท่อมมาใช้ประโยชน์ในเชิงพาณิชย์อย่างถูกกฎหมายและปลอดภัย ซึ่งจะส่งผลดีต่อภาคเศรษฐกิจของประเทศ และส่งเสริมให้ประเทศไทยเป็นแหล่งผลิตผลิตภัณฑ์สุขภาพจากธรรมชาติที่มีคุณภาพ

รองเลขาธิการฯ อย. กล่าวในตอนท้ายว่า ผู้ประกอบการที่สนใจพัฒนาผลิตภัณฑ์และขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อสุขภาพจากใบกระท่อม สามารถขอคำแนะนำและสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ กองผลิตภัณฑ์สมุนไพร กลุ่มผลิตภัณฑ์สมุนไพรใหม่และนวัตกรรม โทร 0 2590 7000 ต่อ 71501 หรือ เว็บไซต์กองผลิตภัณฑ์สมุนไพร https://herbal.fda.moph.go.th/

*********************************************************

วันที่เผยแพร่ข่าว  23  มกราคม 2568  ข่าวแจก 89 /  ปีงบประมาณ พ.ศ. 256



   


View 126    23/01/2568   ข่าวในรั้ว สธ.    สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา