อ.ย. ยืนยันคุณภาพ GPO – VIR

จากข่าวขององค์กรยูเอสเอฟอร์อินโนเวชั่น ได้แถลงข่าวบิดเบือนข้อมูลว่า ยา GPO-VIR ไม่ได้มาตรฐาน ทำให้เชื้อเอดส์ดื้อยานั้น นายแพทย์ ศิริวัฒน์ ทิพย์ธราดล เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข เปิดเผยว่า ยา GPO-VIR ขององค์กรเภสัชกรรมทั้งสองสูตรตำหรับ ได้รับทะเบียนยาจาก อย. เลขที่ 2A1 / 46 และ 2A2 / 46 ตั้งแต่ปี 2546 ตามพระราชบัญญัติยา 2510 มาตรา 13 ถึงแม้องค์การเภสัชกรรมยาจะได้รับการยกเว้นไม่ต้องขึ้นทะเบียนยากับ อ.ย. ก็ตาม แต่องค์การเภสัชกรรมก็ได้ขอขึ้นทะเบียนเช่นเดียวกับบริษัททั่วไป และทำการศึกษาวิจัยชีวสมมูลย์ของยา 2 ตำหรับดังกล่าวอย่างถูกต้องเทียบกับยาต้นแบบที่คณะเภสัชศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยา และศึกษาผลการรักษาโดยคณะแพทยศาสตร์รามาธิบดี ว่าสามารถใช้เป็นยาต้านไวรัสในผู้ป่วย HIV ในประเทศไทย และประเทศอื่นได้อย่างมีประสิทธิภาพดี แม้ในผู้ป่วยโรคเอดส์ระยะสุดท้าย โดยการศึกษาดังกล่าว มีการตีพิมพ์ในวารสารแพทยสมาคมแห่งประเทศไทยปีที่ 90 ฉบับที่ 2 ปี 2550 นายแพทย์ศิริวัฒน์ ยังกล่าวทิ้งท้ายว่า อ.ย. เข้มงวดมากกับคุณภาพยาที่จะขึ้นทะเบียนยาเพื่อรักษาคนไทย ขอให้ผู้ป่วยและญาติสบายใจได้ อย่าได้หลงชื่อกับข่าว จากคนบางกลุ่มที่ต้องการสร้างความสับสนเนื่องจากเสียผลประโยชน์จากการประกาศบังคับใช้สิทธิบัตรยาแพงของกระทรวงสาธารณสุข