สธ. เปิดเวที Thailand ATMP Roadmap 2025 มุ่งพัฒนาการแพทย์แม่นยำและการรักษาขั้นสูง อนุมัติทะเบียนยาเร็วสุดในอาเซียน

          กระทรวงสาธารณสุข ผนึกกำลังภาคีเครือข่ายโรงเรียนแพทย์และภาคเอกชนชั้นนำ จัดงานประชุมวิชาการและนิทรรศการ "Thailand ATMP Roadmap 2025" วันที่ 22 – 23 ธันวาคม 2568 ประกาศความพร้อมของประเทศไทยในการก้าวสู่การเป็นฐานการวิจัยและผลิตผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูง (Advanced Therapy Medicinal Products: ATMPs) ที่ครบวงจรที่สุดในภูมิภาค พร้อมขับเคลื่อนนโยบายปฏิรูปกฎหมายเร่งด่วน มุ่งเป้าอนุมัติทะเบียนยาเร็วที่สุดในอาเซียน เพื่อยกระดับเศรษฐกิจสุขภาพของประเทศให้เติบโตอย่างยั่งยืน

          วันนี้ (22 ธ.ค. 2568) ณ อิมแพ็ค ฟอรั่ม เมืองทองธานี จ.นนทบุรี นายพัฒนา พร้อมพัฒน์ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข เป็นประธานเปิดงานประชุมวิชาการและนิทรรศการ "Thailand ATMP Roadmap 2025" จัดขึ้นระหว่างวันที่ 22 – 23 ธันวาคม 2568 โดยมี นายยอดศักดิ์ รักษาแก้ว ที่ปรึกษารัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข นางสาวจิตศ์ตราฎ์ หมีทองธนกรณ์ เลขานุการรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข นพ.สมฤกษ์ จึงสมาน ปลัดกระทรวงสาธารณสุข และผู้บริหารหน่วยงานภาครัฐ และภาคเอกชน เข้าร่วม

          นายพัฒนา กล่าวว่า รัฐบาลมีนโยบายยกระดับประเทศไทยจากสถานะผู้บริโภคหรือผู้ซื้อเทคโนโลยี ขึ้นสู่การเป็นผู้สร้างและพัฒนานวัตกรรมยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูง เพื่อลดการนำเข้ายาวิจัยมูลค่ามหาศาลและสร้างความมั่นคงทางยาให้กับระบบสาธารณสุขไทยในระยะยาว กระทรวงสาธารณสุข จึงมุ่งเน้นพัฒนาการแพทย์แม่นยำและผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูง หรือ ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products) ซึ่งถือเป็นนวัตกรรมที่เข้ามาเปลี่ยนแปลงกระบวนการรักษาโรค โดยเฉพาะกลุ่มโรคที่มีความซับซ้อน เช่น โรคทางพันธุกรรม หรือโรคมะเร็งระยะสุดท้าย หลักการสำคัญคือการนำ "เซลล์บำบัด" (Cell Therapy) และ "ยีนบำบัด" (Gene Therapy) มาประยุกต์ใช้เป็นยารักษาร่างกาย ซึ่งเป็นการรักษาที่ต้นเหตุ พร้อมทั้งกำหนดแนวคิด Fastest in ASEAN เพื่อมุ่งสู่ความเป็นเลิศด้านความรวดเร็วของการพิจารณาอนุมัติ อนุญาตในระดับภูมิภาค โดยปฏิรูปกระบวนการพิจารณาอนุญาตเกี่ยวกับการวิจัยและการขึ้นทะเบียนตำรับยา ATMPs ทั้งระบบ ลดขั้นตอนและอำนวยความสะดวกให้สามารถนำนวัตกรรมจากงานวิจัยไปสู่การรักษาผู้ป่วยได้อย่างรวดเร็ว 

          “เรามีการจัดตั้งกองผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูง เพื่อบริหารจัดการ ATMPs อย่างครบวงจร ตั้งแต่การคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา การจัดทำพื้นที่นำร่องทางกฎหมาย (Legal Sandbox) ตลอดจนการพัฒนาระบบทะเบียนยาดิจิทัลให้ทัดเทียมนานาประเทศ ซึ่งในการประชุมจะมีการจับคู่ทางธุรกิจที่จะช่วยขับเคลื่อนให้ประเทศไทยเป็นฐานการผลิตและส่งออกนวัตกรรมยาชีววัตถุที่สำคัญของภูมิภาคได้อย่างแท้จริง และเราพร้อมสนับสนุนพันธมิตรทางธุรกิจจากทั่วโลก ที่จะเข้ามาลงทุนตั้งฐานการผลิต ดำเนินการวิจัยทางคลินิกและถ่ายทอดเทคโนโลยีในประเทศ” นายพัฒนากล่าว

          ด้าน นายแพทย์สมฤกษ์ กล่าวว่า กระทรวงสาธารณสุขมุ่งมั่นปฏิรูประเบียบและกระบวนการพิจารณาอนุญาตวิจัย รวมถึงการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ATMP ให้มีความรวดเร็วและคล่องตัวที่สุดในภูมิภาค ภายใต้โมเดล "Fastest in ASEAN" ซึ่งจะเป็นปัจจัยดึงดูดให้บริษัทยาระดับโลกตัดสินใจเลือกประเทศไทยเป็นฐานการผลิตและเปิดตัวนวัตกรรมยาใหม่เป็นแห่งแรกในอาเซียน  โดยภายในงาน "Thailand ATMP Roadmap 2025" จะมีการจัดแสดงนวัตกรรมและศักยภาพของคนไทย อาทิ ความสำเร็จของบริษัท Genepeutic Bio ผู้ประกอบการสัญชาติไทยรายแรกที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP ด้านเซลล์และยีนบำบัด รวมถึงพิธีลงนามบันทึกข้อตกลงความร่วมมือ (MOU) ระหว่างกรมการแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข และคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ ในการผลักดันงานวิจัยด้าน ATMP ของประเทศให้เกิดผลสัมฤทธิ์อย่างเป็นรูปธรรม โดยคาดการณ์ว่าการขับเคลื่อนอุตสาหกรรม ATMP จะเป็นกลไกสำคัญในการกระตุ้นเศรษฐกิจสุขภาพ (Health Economy) ของไทยภายใน 3 ปีข้างหน้า ควบคู่ไปกับการดึงดูดการลงทุนในอุตสาหกรรมต่อเนื่อง และจะสร้างรายได้เข้าสู่ประเทศอย่างมหาศาล 

******************************22 ธันวาคม 2568