![](https://pr.moph.go.th/assets/uploads/news/2566/352qkf9bh280ssgc0w.jpg)
อย. เรียกเก็บคืนยาลดความดันโลหิตเออบีซาแทน (Irbesartan) เฉพาะบางรุ่นการผลิตที่ใช้วัตถุดิบที่ปนเปื้อนสารที่อาจก่อมะเร็งเอแซดบีที (Azidomethyl biphenyl tetrazole; AZBT) ขอผู้ป่วยอย่าตื่นตระหนก อย. ยืนยันยารุ่นการผลิตอื่นในท้องตลาดมีความปลอดภัย
นายแพทย์ณรงค์ อภิกุลวณิช รักษาราชการแทนเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า กรณีที่ต่างประเทศมีการเรียกคืนยารักษาโรคความดันโลหิตสูงเออบีซาแทน (Irbesartan) จากบริษัทผู้ผลิต เนื่องจากพบการปนเปื้อนสารที่อาจก่อมะเร็งเอแซดบีทีในวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) จึงเร่งให้ผู้ผลิตตรวจสอบและเปลี่ยนไปใช้วัตถุดิบที่ไม่มีการปนเปื้อน ควบคู่ไปกับการตรวจสอบเฝ้าระวังผลิตภัณฑ์ยาที่จำหน่ายในท้องตลาด โดย อย. เก็บตัวอย่างวัตถุดิบยาทุกแหล่งที่นำมาใช้ในการผลิตยา ส่งตรวจวิเคราะห์ที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เมื่อพบว่ามีวัตถุดิบบางรุ่นที่พบปนเปื้อนสารที่อาจก่อมะเร็งเกินเกณฑ์สากลที่ยอมรับได้ อย. จึงสั่งให้ผู้รับอนุญาตผลิตเรียกเก็บคืนยาสำเร็จรูปที่ใช้วัตถุดิบที่พบการปนเปื้อน และแจ้งเตือนการเรียกเก็บคืนยาไปยังโรงพยาบาล คลินิก และร้านยา ควบคู่กับการประสานให้ผู้รับอนุญาตผลิตชดเชยเปลี่ยนยารุ่นการผลิตอื่นที่ปลอดภัยต่อไป อย่างไรก็ตาม การปนเปื้อนของสารที่อาจก่อมะเร็งดังกล่าวพบเพียงเฉพาะบางรุ่นการผลิตในผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปที่เรียกคืนเท่านั้น โดยรายการยาที่เรียกเก็บคืนสามารถตรวจสอบได้จากเอกสารแนบท้าย
สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยาเออบีซาแทนเพื่อรักษาโรคความดันโลหิตสูง ไม่ควรหยุดยาทันทีเนื่องจากยารักษาโรคความดันโลหิตสูงเป็นยาที่จำเป็นต้องใช้อย่างต่อเนื่อง และขอให้ตรวจสอบยาที่ใช้อยู่ หากพบว่าเป็นรุ่นการผลิตที่เรียกเก็บคืน ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร และขอเน้นย้ำว่าผู้ป่วยยังคงสามารถใช้ผลิตภัณฑ์ยาเออบีซาแทนยี่ห้อเดิมในรุ่นการผลิตอื่นที่ไม่มีการปนเปื้อนได้
ทั้งนี้ หากมีข้อสงสัยหรือต้องการสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติม สามารถติดต่อได้ที่ email : QA@fda.moph.go.th หรือ โทร 025907405
**********************************************
วันที่เผยแพร่ข่าว 20 ตุลาคม 2566 / ข่าวแจก 15 ปีงบประมาณ พ.ศ. 2567
รายการเรียกเก็บคืนผลิตภัณฑ์ยาเออบีซาแทน (Irbesartan) |
||||||||
ลำดับ |
ชื่อผลิตภัณฑ์ |
เลขทะเบียน |
รุ่นการผลิต |
วันผลิต |
วันหมดอายุ |
ผู้ผลิต |
||
1 |
TOBISAN 150 |
1A 23/63 (NG) |
4307001 |
5/11/2021 |
5/11/2023 |
บริษัท ที.โอ. เคมีคอลส์ (1979) จำกัด |
||
2 |
TOBISAN 300 |
1A 24/63 (NG) |
4308001 |
15/10/2021 |
15/10/2024 |
|||
3 |
BESANTA TAB 300 MG |
1A 22/56 (NG) |
1074950-1 |
4/3/2021 |
3/3/2024 |
บริษัท สยามเภสัช จำกัด |
||
4 |
1074956-1 |
5/3/2021 |
4/3/2024 |
|||||
5 |
1074991-1 |
10/3/2021 |
9/3/2024 |
|||||
6 |
1075108-1 |
11/3/2021 |
10/3/2024 |
|||||
7 |
1075181-1 |
15/3/2021 |
14/3/2024 |
|||||
8 |
BESANTA TAB 150 MG |
1A 36/56 (NG) |
1075184-1 |
16/3/2021 |
15/3/2024 |
|||
9 |
View 3905
20/10/2566
ข่าวในรั้ว สธ.
สำนักสารนิเทศ
|