กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ขานรับนโยบาย สธ. ขับเคลื่อนผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูง ออกระเบียบรับรองมาตรฐาน “ธนาคารเซลล์” เตรียมประกาศใช้ภายในตุลาคมนี้

    กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ขานรับนโยบายของนายพัฒนา พร้อมพัฒน์ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข เดินหน้าขับเคลื่อนงานด้านผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูง (Advanced Therapeutic Medicinal Products: ATMPs) พร้อมออกระเบียบรับรองมาตรฐาน “ธนาคารเซลล์ (Cell Bank)” เพื่อยกระดับคุณภาพและความปลอดภัยของการเก็บรักษาเซลล์ทางการแพทย์ พร้อมประกาศใช้ภายในเดือนตุลาคม 2568 นี้

         ดร.นพ.สราวุฒิ บุญสุข อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กล่าวว่า กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ พร้อมสนับสนุนนโยบายของกระทรวงสาธารณสุขในการยกระดับระบบการแพทย์สมัยใหม่ โดยได้จัดทำ “ระเบียบกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ว่าด้วยการกำหนดหลักเกณฑ์และเงื่อนไขการรับรองมาตรฐานธนาคารเซลล์” เพื่อสร้างความเชื่อมั่นในคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของเซลล์ที่เก็บรักษาไว้สำหรับใช้ทางการแพทย์และสาธารณสุข ซึ่งคาดว่าจะประกาศใช้ในเดือนตุลาคมนี้

        “ปัจจุบันเทคโนโลยีด้านการเก็บรักษาและการใช้ประโยชน์จากเซลล์มีการพัฒนาอย่างรวดเร็ว ทั้งในภาคการแพทย์ การวิจัย และการพัฒนานวัตกรรมทางสุขภาพ การจัดตั้งธนาคารเซลล์จึงต้องมีมาตรฐานสอดคล้องกับแนวทางสากล เพื่อให้ผู้ประกอบการในประเทศสามารถดำเนินการได้อย่างมีคุณภาพ โปร่งใส และเป็นธรรม” อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กล่าว

        ทั้งนี้ ระเบียบฉบับดังกล่าวถือเป็นกลไกสำคัญในการส่งเสริมอุตสาหกรรมสุขภาพยุคใหม่ของประเทศไทย สนับสนุนการใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีชีวภาพขั้นสูงอย่างปลอดภัย และสอดคล้องกับกรอบกฎหมายที่เกี่ยวข้อง เพื่อประโยชน์สูงสุดต่อระบบสาธารณสุขและประชาชนไทย